2017新生產藥用麥芽酚【有批文】

麥芽酚
Maiyafen
Maltol
    
    C6H6O3  126.11
    [118-71-8]
    本品為3-羥基-2-甲基-4-吡喃酮。按無水物計算，含C6H6O3不得少于99.0%。
    【性狀】  本品為白色結晶性粉末；具有焦糖或奶油樣香氣。
    本品在或丙二醇中溶解，在水或甘油中略溶。
    熔點  本品的熔點（通則0612）為160～164℃。
    【鑒別】  （1）取含量測定項下的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在274nm的波長處有zui大吸收。
    （2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品圖譜致（通則0402）。
    【檢查】  水分  取本品，照水分測定法（通則0832*法）測定，不得過0.5%。
    熾灼殘渣  取本品1.0g，依法檢查（通則0841），殘渣不得過0.2%。
    鉛  照鉛、鎘、砷、汞、銅測定法（通則2321）測定，鉛不得過百分之十。
    重金屬  取熾灼殘渣項下的殘渣，依法檢查（通則0821二法），含重金屬不得過百分之二十。
    砷鹽  取本品0.67g，于450～500℃：熾灼使*灰化后，取殘渣，依法檢查（通則0822*法），應符合規(guī)定（0.0003%）。
    【含量測定】  取本品約50mg，精密稱定，置250ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻。精密量取5ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在274nm的波長處測定吸光度；另取麥芽酚對照品，同法測定，即得。
    【類別】  藥用輔料，調味劑和芳香劑等。
    【貯藏】  密閉，避光保存。