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藥用羧甲纖維素鈉 2020藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用羧甲纖維素鈉 2020藥典標(biāo)準(zhǔn)
專委會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者透露,“參考2010版藥品GMP實(shí)施指南和中藥飲片GMP實(shí)施指南,目前協(xié)會(huì)正在藥用輔料行業(yè)和制劑行業(yè)征集意見(jiàn),希望能在今年拿出相關(guān)草案。從易到難,逐步推進(jìn)。“

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更新時(shí)間:2021-11-12

藥用羧甲纖維素鈉 2020藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用羧甲纖維素鈉 2020藥典標(biāo)準(zhǔn)

CMC在造紙行業(yè)用作紙張施膠劑,可明顯提高紙張的干強(qiáng)度和濕強(qiáng)度及耐油性、吸墨性和抗水性。

確定CMC*溶化所需時(shí)間的依據(jù)有這樣幾方面:
(1)CMC和水*粘合、二者之間不存在固-液分離現(xiàn)象;
(2)混合糊膠呈均勻一致的狀態(tài),表面平整光滑;
(3)混合糊膠色澤接近無(wú)色透明,糊膠中沒(méi)有顆粒狀物體。從CMC被投入到配料缸中與水混合開(kāi)始,到CMC*溶解,所需的時(shí)間在10~20小時(shí)之間。

CMC在醫(yī)藥的用途
在醫(yī)藥工業(yè)中可作針劑的乳化穩(wěn)定劑,片劑的粘結(jié)劑和成膜劑。有人經(jīng)基礎(chǔ)及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明CMC是安全可靠的抗藥載體。

包衣材料
包衣可以掩蓋藥物異味、改善外觀、保護(hù)活性成分、調(diào)節(jié)藥物釋放。包衣材料包括天然、半合成和合成材料。它們可能是粉末或者膠體分散體系(膠乳或偽膠乳),通常制成溶液或者水相及非水相體系的分散液。蠟類和脂類在其熔化狀態(tài)時(shí)可直接用于包衣,而不使用任何溶劑。

CMC在造紙行業(yè)用作紙張施膠劑,可明顯提高紙張的干強(qiáng)度和濕強(qiáng)度及耐油性、吸墨性和抗水性。

膠囊殼的功能性指標(biāo)包括:(1)水分(通則0832和通則0831);(2)透氣性;(3)崩解性(通則0921和0931);(4)脆碎度;(5)韌性;(6)凍力強(qiáng)度;(7)松緊度等。

CMC在其它工業(yè)應(yīng)用
在洗滌劑中,CMC可用作抗污垢再沉積劑,尤其是對(duì)疏水性的合成纖維織物的抗污垢再沉積效果,明顯優(yōu)于羧甲基纖維。

栓劑基質(zhì)
栓劑基質(zhì)為制造直腸栓劑和栓劑的基質(zhì)。常用栓劑基質(zhì)包括:油脂性基質(zhì),如可可豆脂、半合成椰油酯、半合成或全合成脂肪酸甘油酯等;水溶性基質(zhì),如甘油明膠、聚乙二醇、泊洛沙姆等。

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