藥用預(yù)膠化淀粉 *

藥用預(yù)膠化淀粉 *

預(yù)膠化淀粉是改性淀粉，將淀粉用化學(xué)法或機(jī)械法將淀粉顆粒部分或全部破裂而得。在片劑中常用做粘合劑、稀釋劑和崩解劑，預(yù)膠化淀粉有自潤(rùn)滑作用，與其他輔料合用時(shí)需加入硬脂酸鎂做潤(rùn)滑劑。本品無(wú)毒、無(wú)性，但大量口服有害。

真密度：1.516g/cm3流動(dòng)性：18%-23%（Carr可壓性指數(shù)）

目前通常認(rèn)為淀粉顆粒的結(jié)構(gòu)是由放射狀排列的微小晶體組成，這些晶體大部分是由支鏈淀粉組成，而線性的直鏈淀粉部分以無(wú)序的狀態(tài)貫穿在顆粒內(nèi)，兩種淀粉緊密結(jié)合成一種特殊的球狀晶體結(jié)構(gòu)。只要有足夠的能量，通常90℃~100℃的熱水，就可以克服淀粉晶體之間的結(jié)合力，即可將普通的淀粉煮成淀粉漿。

氧化點(diǎn)膠黏劑是針對(duì)糊化淀粉膠黏劑強(qiáng)度低，存儲(chǔ)期短，干燥速度慢等缺點(diǎn)，經(jīng)過(guò)反復(fù)試驗(yàn)而研制成功的一種性能良好的膠黏劑，我國(guó)從20世紀(jì)70年始進(jìn)行氧化淀粉膠黏劑用于瓦楞紙板的研究和應(yīng)用，目前氧化淀粉膠黏劑已成為國(guó)內(nèi)應(yīng)用廣泛的淀粉膠黏劑之一。

穩(wěn)定性：穩(wěn)定但易吸潮，應(yīng)保存于密閉容器內(nèi)，放于陰涼干燥處。

部分預(yù)膠化淀粉，保留了部分的直鏈淀粉，通過(guò)膠化過(guò)程制成漿后，將兩種成分的部分結(jié)合打開，釋放出淀粉粒內(nèi)部的支鏈淀粉來(lái)實(shí)現(xiàn)黏合作用，而未被膠化的淀粉粒內(nèi)部的直鏈淀粉則具有很強(qiáng)的崩解作用，使得部分預(yù)膠化淀粉同時(shí)有流動(dòng)性和可壓性，具有黏合和崩解兩種功能。因此，通過(guò)對(duì)淀粉的膠化過(guò)程和膠化比例的控制，可以獲得不同黏合、崩解性能的淀粉類藥用輔料。由于嚴(yán)格控制了預(yù)膠化率，其黏合與崩解性能相對(duì)穩(wěn)定，成本低于PVP和HPMC。

影響藥物釋放特性
預(yù)膠化淀粉在水凝膠型緩釋片劑的配方中也已有應(yīng)用。國(guó)外研究人員Leach等指出，雖然預(yù)膠化淀粉不適合單獨(dú)用于緩釋劑型，但其可在片劑表面形成有限的阻礙凝膠層，將其與其他聚合物聯(lián)合應(yīng)用，會(huì)成為緩釋制劑中有效的賦形劑。

采用預(yù)膠化淀粉作片荊輔料，質(zhì)量較為滿意。應(yīng)用預(yù)膠化淀粉解決片劑生產(chǎn)中的崩解度、溶出度和生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的裂片、碎片、粘沖等問(wèn)題，提高了片劑質(zhì)量。