藥用輔料氧化鋅 已登記

藥用輔料氧化鋅 已登記

氧化鋅

Yanghuaxin

Zinc Oxide

ZnO 81.38 [1314-13-2] 本品按熾灼至恒重后計算，含ZnO不得少于99.0%。 【性狀】 本品為白色*微黃白色的無砂性細微粉末；無臭；在空氣中能緩緩吸收二氧化碳。 本品在水或中不溶；在稀酸中溶解。 【鑒別】 （1）取本品，加強熱，即變成黃色；放冷，黃色即消失。 （2）本品的稀鹽酸溶液顯鋅鹽的鑒別反應（通則0301）。 【檢查】 堿度 取本品1.0g，加新沸的熱水10ml，振搖5分鐘，放冷，濾過，濾液加酚酞指示液2滴，如顯粉紅色，加鹽酸滴定液（0.1mol/L）0.10ml，粉紅色應消失。 硫酸鹽 取本品1.0g，加適量稀鹽酸溶解，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶0.5ml制成的對照液比較，不得更深（0.005%）。 碳酸鹽與酸中不溶物 取本品2.0g，加水10ml混合后，加稀硫酸30ml，置水浴上加熱，不得發(fā)生氣泡；攪拌后，溶液應澄清。 熾灼失重 取本品約1.0g，精密稱定，在800℃熾灼至恒重，減失重量不得過1.0%。 鐵鹽 取本品0.40g，加稀鹽酸8ml，水15ml與硝酸2滴，煮沸5分鐘使溶解，放冷，加水適量使成50ml，搖勻后，另取25ml，加水10ml，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.005%）. 鉛取 本品5.0g，加50%硝酸24ml，煮沸1分鐘，冷卻，稀釋至100ml，照原子吸收分光光度法（通則2321）測定，應不得過百萬分之五十。 砷鹽 取本品1.0g，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822*法），應符合規(guī)定（0.0002%）。 【含量測定】 取本品約0.1g，精密稱定，加稀鹽酸2ml使溶解，加水25ml，加0.025%甲基紅的溶液1滴，滴加氨試液至溶液顯微黃色，加水25ml，氨-氯化銨緩沖液（pH10.0）10ml與鉻黑T指示劑少許，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色轉變?yōu)榧兯{色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于4.069mg的ZnO。 【類別】 藥用輔料，填充劑和抑菌劑等。 【貯藏】 密封保存。

防腐類：，苯甲酸，苯甲酸鈉，苯扎溴銨，苯扎氯銨，乳酸，山梨酸鉀，麝香草酚，醋酸鈉，二丁基羥基甲苯（BHT）,，羥苯甲酯（尼泊金甲酯），羥苯乙酯（尼泊金乙酯），羥苯丙酯（尼泊金丙酯），山梨酸，三氯叔丁醇，膠囊用明膠等，符合2015版藥典四部

常規(guī)藥用輔料：殼聚糖，谷氨酸鈉，（輕質）碳酸鈣，果糖，無水，山崳酸甘油酯，氫化大豆油，氫化蓖麻油（粉），麝香草酚，三氯蔗糖，，羥苯甲酯，羥苯丙酯，DL-，L-，DL-蘋果酸，L-蘋果酸，，三胺，富馬酸，蜂蜜，糖精鈉，符合2015版藥典四部

常規(guī)藥用輔料：麥芽糖，阿斯帕坦，氫鈣，泊洛沙姆，交聯聚維酮，氧化鐵（紅黃黑棕紫），聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40，巴西棕櫚蠟（進口食品級），西黃蓍膠，枸櫞酸三乙酯，棕櫚酸異丙酯，肉豆蔻酸異丙酯，羥丙基倍他環(huán)糊精（可注射級），聚乙烯醇（高中低粘），二氧化硅（氣象法沉淀法），十二烷基硫酸鈉（粉狀 針狀），單雙硬脂酸甘油酯，符合2015版藥典四部