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內有藥用單雙硬脂酸甘油酯的批文嗎

內有藥用單雙硬脂酸甘油酯的批文嗎在醫(yī)藥制品中作為賦形劑,用于中性藥膏的配制;在日用化學品中,用于配制雪花膏、冰霜、哈蜊油等。

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更新時間:2021-11-12

內有藥用單雙硬脂酸甘油酯的批文嗎生產方法

1、 由甘油與硬脂酸酯化而得。將硬脂酸、甘油和加入反應鍋內,加熱熔融后開動攪拌,通入氮氣。加熱,在185℃反應7h,反應結束時pH應小于5。降溫出料,得甘油單硬脂酸酯。每噸產品消耗硬脂大于82kg,甘油(95%以上)235kg。  

2、直接酯化法硬脂酸和甘油按1:(1.2~1.3)的摩爾比,在0.2%的酸性催化劑下,在180~250℃:反應2~4h;反應物速冷至100℃,加堿中和催化劑,用水洗滌后得含單酯40%~60%的產品。酯交換法硬脂酸甘油酯與甘油在0.06%~0.1%的Cu(OH)2存在下,在170~240℃反應1~2h,反應過程中通入氮氣進行保護,反應物經(jīng)減壓脫臭、酸中和、精制后得到含單酯40%~60%的產品??s水甘油皂化法縮水甘油與硬脂酸在四乙基碘化銨的催化下,在100~130℃反應30~70min,反應物精制后可得含單酯80%~90%的產品。環(huán)氧氯丙烷相轉移催化法環(huán)氧氯丙烷與硬脂酸鈉(2:1,摩爾比)在甲苯中,在相轉移催化劑四丁基溴化銨的催化下,在90~110℃反應2h;反應物用氯化鈉溶液洗滌,分取有機相,蒸餾除去甲苯和未反應的環(huán)氧氯丙烷得硬脂酸縮水甘油酯,將其用0.1mol/L的NaOH溶液水解,經(jīng)分離、干燥,用正己烷重結晶得產品,單酯含量在90%以上。含量40%~60%的單酯產品經(jīng)分子蒸餾可得到90%以上的高濃度產品。  

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