中 文 名 羧甲淀粉鈉藥用標(biāo)準(zhǔn)

漢語(yǔ)拼音 Suojia Dianfenna

英 文 名 Sodium Starch Glycolate

來(lái)源含量 本品為淀粉在堿性條件下與氯yi酸作用生成的淀粉羧甲基醚的鈉鹽。按80%洗過的干燥品計(jì)算，含鈉（Na）應(yīng)為2.0%～4.0%。

性    狀

本品為白色或類白色粉末；無(wú)臭；有引濕性。

本品在水中分散成黏稠狀膠體溶液，在中不溶。

鑒    別

（1）取本品約0.1g，加水5ml，搖勻，加碘試液1滴，即顯藍(lán)色。

（2）本品顯鈉鹽的火焰反應(yīng)（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。

檢    查

酸堿度 取本品1.0g，加水100ml振搖分散后，依法測(cè)定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為5.5～7.5。

氯化鈉 取本品約0.5g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加水150ml，搖勻，加鉻酸鉀指示液1ml，用硝suan銀滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝suan銀滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于5.844mg的NaCl。按干燥品計(jì)算，含氯化鈉不得過6.0%。

酸鈉

避光操作。取本品0.2g，精密稱定，置燒杯中，加5mol/L醋酸溶液與水各5ml，攪拌約15分鐘至酸鈉溶解。加丙酮50ml與氯化鈉1g，攪拌使羧甲淀粉*沉淀，濾過，用丙酮定量轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中，加丙酮稀釋至刻度，搖勻。靜置24小時(shí)，取上清液作為供試品溶液。取室溫減壓干燥12小時(shí)的酸0.310g，置500ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度。精密量取5ml，置100ml量瓶中，加5mol/L醋酸溶液5ml，靜置30分鐘，加丙酮80ml和氯化鈉1g，搖勻，加丙酮稀釋至刻度，搖勻，靜置24小時(shí)，作為對(duì)照溶液。取供試品溶液和對(duì)照溶液各2.0ml，分別置25ml納氏比色管中，水浴加熱至丙酮揮去，放冷，加2,7-二羥基萘硫酸溶液（取2,7-二羥基萘10mg，加硫酸100ml溶解，放置至顏色褪去，2天內(nèi)使用）20ml，密塞，搖勻，置水浴中加熱20分鐘，冷卻。供試品溶液與對(duì)照溶液比較，顏色不得更深。必要時(shí)，取上述兩種溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），10分鐘內(nèi)，在540nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，計(jì)算，不得過2.0%。

羧甲淀粉鈉藥用標(biāo)準(zhǔn)

E66 ED酸二鈉 250g 瓶 在藥劑中用抗氧增效劑、穩(wěn)定劑和水的軟化劑，另有抑菌用。常用濃度：0.001-0.05%。
DF50 單雙硬脂酸甘油酯 25kg kg （藥輔有件）
EF69 二甲硅油（藥輔） 20kg kg 常規(guī)粘度750，（藥輔有件）可訂做20-1000粘度
B24 薄荷腦 25kg kg 
DF50 單雙硬脂酸甘油酯 * 袋 賦形、潤(rùn)滑、乳化劑。為膏霜、乳液理想原料。用量：1-2%。極易溶于熱醇、石油和烴類中。
BF18 泊洛沙姆407(F127) * 袋 藥輔有資質(zhì)
E72 二甲基硅油（AR） 500ml 瓶 消泡劑、脫模劑、絕緣、防塵、防霉涂層、潤(rùn)滑劑、添加劑、提高藥物對(duì)皮膚的滲透能力，在化妝品上加入硅油能提高對(duì)皮膚的滋潤(rùn)和保護(hù)用等等。
FF78 蜂蠟〔白，黃，粒〕 25kg kg （藥輔有批件）
GF97 固體石蠟 * 袋 易溶于、苯、揮發(fā)油。賦形劑。能增加軟膏硬度，對(duì)軟膏硬度起調(diào)節(jié)用。